PANACUR FORTE 10 COMPRESSE 500 MG

Panacur forte 500mg compresse

1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Intervet International B.V. P.O. Box 31, 5830 AA Boxmeer – Olanda Rappresentante in Italia: MSD Animal Health S.r.l. Strada di Olgia Vecchia - Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Canova - 20054 Segrate (MI) Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Intervet GesmbH Siemenstrasse 105 – 1210 Vienna – Austria 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Panacur compresse 250 mg per uso orale per cani e gatti. Panacur compresse forte 500 mg per uso orale per cani e gatti. Fenbendazolo 3. INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI 1 compressa del peso di 780 mg contiene: Panacur compresse 250 mg: Principio attivo Fenbendazolo 250 mg Eccipienti q.b. a 780 mg Panacur compresse forte 500 mg: Principio attivo Fenbendazolo 500 mg Eccipienti q.b. a 780 mg Compresse di colore bianco o grigio-bianco per somministrazione orale. 4. INDICAZIONE(I) Il fenbendazolo è un antielmintico efficace nei confronti di nematodi gastrointestinali e cestodi dei cani e dei gatti. Panacur compresse è inoltre indicato per la prevenzione e il controllo delle infestazioni da Giardia nel cane. In particolare è indicato nei cani per la terapia delle infestazioni da: • ascaridi (Toxocara canis, Toxascaris leonina), stadi maturi • ancilostomi (Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala), stadi maturi • tricocefali (Trichuris vulpis), stadi maturi • cestodi (Taenia pisiformis), stadi maturi Nei gatti per le seguenti infestazioni: • ascaridi (Toxocara mystax), stadi maturi • ancilostomi (Ancylostoma tubaeforme), stadi immaturi e maturi • cestodi (Taenia hydatigena), stadi maturi. Si consiglia di ripetere il trattamento nei confronti di ascaridi e cestodi tenendo in considerazione il ciclo di sviluppo del parassita da larva a stadio maturo. 5. CONTROINDICAZIONI Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 6. REAZIONI AVVERSE Nei gatti, in casi molto rari, può verificarsi vomito o leggera diarrea. Nei cani possono manifestarsi disturbi gastrointestinali (come vomito o leggera diarrea) in casi rari o reazioni allergiche in casi molto rari. Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il medico veterinario. 7. SPECIE DI DESTINAZIONE Panacur compresse è destinato a cani e gatti (soggetti adulti e cuccioli). 8. POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE La somministrazione va effettuata per via orale. Per assicurare la somministrazione di una dose corretta, il peso corporeo deve essere determinato nel modo più accurato possibile. La posologia per cani e gatti è di 50 mg di fenbendazolo/kg di peso corporeo/die. Panacur compresse 250 mg: • ½ compressa (= 125 mg di fenbendazolo) per 2,5 kg di peso corporeo. • 1 compressa (= 250 mg di fenbendazolo) per 5 kg di peso corporeo. Panacur compresse forte 500 mg: • ½ compressa (= 250 mg di fenbendazolo) per 5 kg di peso corporeo. • 1 compressa (= 500 mg di fenbendazolo) per 10 kg di peso corporeo. Il trattamento deve essere ripetuto per 3 giorni consecutivi. Per uso orale per cani e gatti COMPRESSE 250 mg Per uso orale per cani e gatti COMPRESSE FORTE 500 mg 165059 R1 9. AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE Trattamento dei cani Soggetti adulti: sminuzzare le compresse e miscelarle al cibo. È anche possibile sciogliere le compresse con poca acqua e miscelare il tutto all’alimento. Cuccioli: sminuzzare o sciogliere con poca acqua le compresse e miscelarle al cibo. Trattamento dei gatti Soggetti adulti e cuccioli: sciogliere con poca acqua le compresse e miscelare al cibo. È consigliabile somministrare le compresse miscelandole ad una prima parte della razione di alimento giornaliero in modo da assicurare la loro completa assunzione. Non è raccomandata la somministrazione di Panacur compresse tal quali o sciolte in acqua agli animali a digiuno per evitare una possibile diminuzione di efficacia. Evitare di somministrare contemporaneamente latte. 10. TEMPO DI ATTESA Non pertinente. 11. PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Panacur compresse 250 mg: Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Panacur compresse forte 500 mg: Conservare il prodotto a temperatura non superiore a 25 °C. Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola dopo SCAD. 12. AVVERTENZA(E) SPECIALE(I) Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione: Le compresse Panacur possiedono sapore neutro. Per entrambe le specie animali, al fine di ottenere un efficace controllo dei nematodi gastrointestinali, dei cestodi e della giardiasi nel cane, il trattamento dovrebbe essere effettuato in base agli esiti dell’esame parassitologico sulle feci. Bisogna prestare attenzione nell’evitare le pratiche seguenti che possono aumentare il rischio di sviluppo di resistenza e potrebbero in ultimo risultare in una terapia inefficace: • Impiego troppo frequente e ripetuto di antielmintici della stessa classe, per un periodo di tempo troppo lungo. • Sottodosaggio del prodotto, che può essere dovuto ad una sottostima del peso corporeo dell’animale, ad una somministrazione errata del medicinale veterinario oppure a perdita della calibrazione del dosatore. Per aiutare nel ritardare lo svilupparsi di resistenza, si consiglia agli utilizzatori di verificare il successo del trattamento (controllando ad esempio l’aspetto clinico, il conteggio delle uova nelle feci). I casi clinici sospetti di resistenza agli antielmintici devono essere ulteriormente investigati utilizzando test appropriati (ad esempio Faecal Egg Count Reduction Tests = test di riduzione del conteggio delle uova nelle feci). Nel caso in cui i risultati del(i) test indichino in maniera evidente una resistenza ad un particolare antielmintico, si deve impiegare un antielmintico appartenente ad un’altra classe farmacologica e con diverso meccanismo d’azione. Precauzioni speciali per l’impiego negli animali: Non somministrare il prodotto ad animali destinati all’alimentazione umana. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: Lavare le mani dopo l’utilizzo. Non mangiare, bere o fumare durante la somministrazione. Questo medicinale veterinario può essere tossico se ingerito dall’uomo. Questo prodotto può causare reazioni di ipersensibilità. Evitare il contatto con cute, occhi e mucose. Indossare sempre guanti protettivi mentre si maneggia il medicinale veterinario. In caso di contatto con la cute e/o gli occhi, sciacquare immediatamente con abbondante acqua. Rimuovere gli indumenti contaminati dal prodotto. Gravidanza: Non utilizzare in animali gravidi. Allattamento: In mancanza di studi sulla specie di destinazione, durante l’allattamento usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio del veterinario responsabile. Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione: Nessuna conosciuta. Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti): Dati non disponibili. Incompatibilità: Non pertinente. 13. PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali. 14. DATA DELL’ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Maggio 2023. 15. ALTRE INFORMAZIONI Panacur compresse è così confezionato: • scatola di cartone contenente 1 blister da 5 compresse. • scatola di cartone contenente 1 blister da 10 compresse. • scatola di cartone contenente 2 blister da 10 compresse ciascuno (20 compresse). È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.