VENORUTON 30 BUSTINE 1000 MG

VENORUTON

Categoria farmacoterapeutica

Sostanze capillaroprotettrici; bioflavonoidi.

Principi attivi

Oxerutina.

Eccipienti

Granulato 1000 mg: mannitolo; saccarina sodica; acido citrico monoidrato. Compresse rivestite 500 mg: poliacrilato dispersione 30 %; talco; magnesio stearato; macrogoli; copovidone; giallo tramonto lacca alluminio (E 110); titanio diossido. Gel per uso cutaneo 2%: carbomeri; sodio idrossido; disodio edetato; benzalconio cloruro; acqua depurata.

Indicazioni

Trattamento dei sintomi correlati all'insufficienza venosa; stati di fragilita' capillare.

Controindicazioni/eff.secondar

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati.

Posologia

1000 mg granulato: da 2 a 3 bustine al giorno, a seconda della gravita' del sintomo. Il contenuto di ogni bustina di granulato va sciolto accuratamente in un po' d'acqua e assunto prima o durante i pasti, anche nell'insufficienza venosa del plesso emorroidario. 500 mg compresse rivestite: 2 - 3 compresse al giorno. Le compresse vanno ingerite intere con un po' d'acqua, senza masticare, prima o durante i pasti, anche nell'insufficienza venosa del plesso emorroidario. 2% gel per uso cutaneo: applicare un adeguato quantitativo di gel sia sulla zona interessata al disturbo che sulle aree circostanti, 2 volte al giorno (mattino e sera). Massaggiare leggermente per far penetrare il medicinale fino all'assorbimento completo, cioe' finche' non si sente al contatto delle mani che la pelle e' asciutta. Non superare le dosi consigliate. Usare solo per brevi periodo di trattamento.

Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione.

Avvertenze

I pazienti che soffrono di edemi agli arti inferiori dovuti a malattie cardiache, renali o epatiche non devono assumere il farmaco poiche' l'effetto non e' dimostrato in queste indicazioni. Popolazione pediatrica: l'impiego del prodotto non e' raccomandato nei bambini. Gel: l'uso, specie se prolungato, dei prodotti da applicare sulla cute puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso occorre interrompere il trattamento e rivolgersi al proprio medico per istituire una terapia idonea. Le compresse rivestite con film contengono giallo tramonto lacca alluminio (E 110) che puo' causare reazioni allergiche. Il gel contiene benzalconio cloruro che e' irritante. Puo' causare reazioni cutanee locali.

Interazioni

Ad oggi non e' stata riportata alcuna specifica interazione dell'oxerutina con altri medicinali. I dati in vitro su una possibile modulazione dell'attivita' del CYP3A da parte dei componenti dell'oxerutina (quercetina e rutina presenti in tracce) sono discordanti. Gel: nessuna interazione con medicinali e' stata riportata.

Effetti indesiderati

>>Formulazioni orali. Il farmaco puo' causare in rari casi effetti indesiderati gastrointestinali o reazioni cutanee quali disturbi gastrointestinali, flatulenza, diarrea, dolore addominale, disturbi allo stomaco, dispepsia, rash, prurito o orticaria. Molto rara e' la comparsa di vertigini, mal di testa, vampate di calore, stanchezza o reazioni di ipersensibilita' come reazioni anafilattoidi. Gli effetti indesiderati sono elencati di seguito mediante la classificazione per sistemi organi e frequenza. Le frequenze sono definite come: molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/100 a < 1/10); non comune (>= 1/1.000 a < 1/100); raro (>= 1/10.000 a < 1.000); molto raro (< 1/10.000), o non nota. Disturbi del sistema immunitario. Molto raro: reazioni anafilattoidi, reazioni di ipersensibilita'. Patologie del sistema nervoso. Molto raro: capogiri, mal di testa. Patologie vascolari. Molto raro: vampate. Patologie gastrointestinali. Raro: disturbi gastrointestinali, flatulenza, diarrea, dolore addominale, disturbi allo stomaco, dispepsia. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Raro: rash, prurito, orticaria. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto raro: stanchezza. >>Gel. Il gel e' ben tollerato. Sono stati osservati rari casi di sensibilizzazione con comparsa di reazioni cutanee. Tali sintomi scompaiono con l'interruzione del trattamento. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

Gravidanza e allattamento

La sicurezza del farmaco in gravidanza non e' stata determinata, pertanto non e' raccomandato in gravidanza. Negli studi su animali, sono state trovate tracce di oxerutina nel latte materno. Si presume che le piccole quantita' di oxerutina che passano nel latte materno possono essere considerate senza rilevanza clinica per l'uomo. Gli studi su animali non hanno evidenziato effetti sulla fertilita' dopo somministrazione di oxerutina.